Ne jemljite zdravila LEKADOL COMBO:
- če ste alergični na paracetamol ali fenilefrinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če imate hudo koronarno srčno bolezen (stanje, povezano z oslabljenim delovanjem srca);
- če imate visok krvni tlak;
- če imate glavkom (očesno bolezen, ki je pogosto povezana s povišanim tlakom tekočine v očesu);
- če imate prekomerno aktivno žlezo ščitnico (hipertiroidizem);
- če jemljete zaviralce monoaminooksidaze ali če jemljete triciklične antidepresive (za zdravljenje depresije) ali ste jih jemali v zadnjih 14 dneh;
- če imate hudo bolezen jeter (hudo insuficienco jeter);
- če imate akutno vnetje jeter (akutni hepatitis);
- če uživate čezmerne količine alkohola.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila LEKADOL COMBO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
- če imate Raynaudov fenomen, stanje, ki ga povzroča slab krvni obtok v prstih na rokah in nogah.
- če imate sladkorno bolezen, stanje, povezano z visokimi koncentracijami sladkorja v krvi.
- če imate zmerno ali hudo ledvično insuficienco.
- če imate motnje v delovanju jeter: blago do zmerno hepatocelularno insuficienco (vključno z Gilbertovim sindromom), hudo insuficienco jeter (Child-Pugh > 9), akutni hepatitis ali se sočasno zdravite z zdravili, ki vplivajo na delovanje jeter.
- če imate hemolitično anemijo (zmanjšanje števila rdečih krvničk, kar povzroča bledo rumeno barvo kože in šibkost ali zasoplost).
- če ste dehidrirani.
- če čezmerno uživate alkohol.
- če ste kronično podhranjeni.
- če imate pomanjkanje glutationa zaradi presnovnih pomanjkljivosti.
- če imate astmo in ste preobčutljivi na acetilsalicilno kislino (za lajšanje bolečin ali redčenje krvi). Lahko ste preobčutljivi tudi na zdravilo LEKADOL COMBO.
- če imate povečano prostato.
- če imate tumor na nadledvični žlezi (imenovan feokromocitom).
Med zdravljenjem z zdravilom LEKADOL COMBO takoj obvestite zdravnika, če:
imate hude bolezni, vključno s hudo ledvično okvaro ali sepso (kadar bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročijo okvare organov), ali če trpite zaradi podhranjenosti, kroničnega alkoholizma ali če jemljete tudi flukloksacilin (antibiotik). Pri bolnikih v teh okoliščinah, kadar se paracetamol uporablja v rednih odmerkih dlje časa ali kadar se paracetamol jemlje skupaj s flukloksacilinom, so poročali o resnem stanju, imenovanem presnovna acidoza (nenormalnost krvi in tekočin). Simptomi presnovne acidoze lahko vključujejo: resne težave z dihanjem, ki vključujejo globoko hitro dihanje, zaspanost, slabost in bruhanje.
Pomembno: To zdravilo vsebuje paracetamol. Ne jemljite ga sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol. Nikoli ne vzemite več zdravila LEKADOL COMBO, kot je priporočeno. Odmerki, večji od priporočenih, ne povečajo protibolečinskega učinka, lahko pa povzročijo zelo hudo okvaro jeter. Simptomi poškodbe jeter se običajno pojavijo šele po nekaj dneh. Zelo pomembno je, da po prevelikem odmerku čim prej poiščete zdravniško pomoč, tudi če se počutite dobro. Ne jemljite sočasno z drugimi zdravili proti gripi, prehladu ali drugimi dekongestivi.
Otroci in mladostniki
Zdravilo LEKADOL COMBO je namenjeno za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 16 let.
Druga zdravila in zdravilo LEKADOL COMBO
Zdravila LEKADOL COMBO ne uporabljajte, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO, kot sta moklobemid ali tranilcipromin) ali triciklične antidepresive (kot so amitriptilin, amoksapin, klomipramin, dezipramin in doksepin), ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, ali ste jih jemali v zadnjih 14 dneh.
Ker lahko obe učinkovini zdravila LEKADOL COMBO, fenilefrinijev klorid in paracetamol, neprimerno reagirata z drugimi zdravili, morate zdravnika ali farmacevta obvestiti o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete sočasno, zlasti o:
- zdravilih, ki lahko vplivajo na fenilefrin, kot so zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, bolezni srca ali obtočil, kot so:
- simpatomimetiki, vključno z nazalnimi ali očesnimi dekongestivi,
- vazodilatatorji,
- antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa in beta (npr. propranolol) ter drugi antihipertenzivi (npr. gvanetidin).
- zdravilih, ki lahko povečajo učinek fenilefrina na žile, kot so:
- digoksin (za zdravljenje bolezni srca),
- tetraciklični antidepresivi (za zdravljenje depresije), kot je maprotilin,
- antidepresivi, kot so fenelzin, izokarboksilna kislina, nialamid,
- zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, kot je selegilin,
- furazolidon (za zdravljenje bakterijskih okužb).
- zdravilih, ki lahko vplivajo na presnovo učinkovin zdravila LEKADOL COMBO preko jeter in lahko povečajo toksične učinke paracetamola na jetra, kot so:
- alkohol,
- barbiturati (pomirjevala),
- antikonvulzivi (za zdravljenje epilepsije), kot so fenitoin, fenobarbital, metilfenobarbital in primidon,
- rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze),
- probenecid (za zdravljenje protina).
- zdravilih, ki vplivajo na razpoložljivost paracetamola v telesu, kot so:
- antiholinergična zdravila (npr. glikopironij, propantelin),
- metoklopramid ali domperidon (proti slabosti ali bruhanju),
- holestiramin (za zmanjševanje ravni maščob v krvi),
- izoniazid (za zdravljenje tuberkuloze).
- varfarinu in drugih kumarinih (zdravilih za redčenje krvi), saj se njihov antikoagulacijski učinek pri dolgotrajni vsakodnevni uporabi paracetamola lahko stopnjuje, kar poveča tveganje za krvavitev; občasni odmerki zdravila LEKADOL COMBO nimajo pomembnega vpliva.
- redna uporaba paracetamola lahko poveča toksične učinke zidovudina (AZT) (za zdravljenje okužbe s HIV).
- flukloksacilin (antibiotik), zaradi resnega tveganja za nenormalnost krvi in telesnih tekočin (imenovano presnovna acidoza z visoko anionsko vrzeljo), ki jo je treba nujno zdraviti.
- paracetamol lahko podaljša trajanje delovanja kloramfenikola.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Zdravilo LEKADOL COMBO skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Med jemanjem zdravila LEKADOL COMBO ne pijte alkohola (npr. vina, piva, žganih pijač). Paracetamol ne povečuje učinka alkohola, vendar pa alkohol povečuje toksične učinke paracetamola na jetra.
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Uporaba zdravila LEKADOL COMBO med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Do sedaj ni bilo poročil o negativnem vplivu zdravila LEKADOL COMBO na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Zdravilo LEKADOL COMBO vsebuje saharozo, sorbitol, aspartam in natrij.
To zdravilo vsebuje 17,5 mg aspartama (E951) v vsaki vrečki. Aspartam je vir fenilalanina. Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa. JAZMP-IA/021 – 23.01.2025 3/7 15a 197258 To zdravilo vsebuje 1 mg sorbitola (E420) v vsaki vrečki. To zdravilo vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom. Ena vrečka vsebuje 1,8 g saharoze na odmerek. To morajo upoštevati sladkorni bolniki. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
